Evropska unija je pokrenula proces uvođenja prvog zakonskog limita za cereulid, toplotno stabilan toksin koji proizvodi bakterija Bacillus cereus, u hrani za bebe. Ovaj potez dolazi nakon globalnog incidenta koji je početkom 2026. godine doveo do opoziva proizvoda u gotovo stotinu zemalja. Za proizvođače hrane za bebe i industriju sastojaka, ovo je najvažnija regulatorna promena u ovoj kategoriji u poslednjih nekoliko godina.
Šta je cereulid i zašto je problem
Cereulid je toksin koji stvara bakterija Bacillus cereus, a njegova ključna karakteristika je izuzetna otpornost na toplotu. Za razliku od mnogih drugih bakterijskih toksina, cereulid preživljava pasterizaciju i uobičajene procese obrade hrane, što znači da se ne može eliminisati standardnim termičkim tretmanima. Upravo zato je ovaj toksin godinama bio teško uhvatljiv u rutinskim mikrobiološkim testovima. Simptomi trovanja cereulidom uključuju mučninu i povraćanje, koji se obično javljaju u roku od nekoliko sati nakon konzumacije. Kod odraslih osoba simptomi su obično blagi i prolaze sami, ali kod novorođenčadi i odojčadi mogu biti ozbiljni zbog njihove male telesne mase i nerazvijenog metabolizma.
Šta je EU zapravo predložila
Evropska komisija je 1. septembra 2026. godine pokrenula javnu konsultaciju o nacrtu uredbe kojom se menja Uredba (EZ) 2073/2005 o mikrobiološkim kriterijumima za hranu. Predloženi limit je 0,1 mikrogram po kilogramu cereulida u suvim, odnosno praškastim formulama za bebe, uključujući početne formule, formule za nastavak i hranu za posebne medicinske namene za bebe. Za tečne proizvode, limit se prilagođava primenom faktora rekonstitucije koji navodi proizvođač, kako bi se osigurala ekvivalentna zaštita.
Konsultacija traje do 29. septembra 2026. godine, a usvajanje konačne uredbe očekuje se u prvom kvartalu 2027. godine. Predloženi limit primenjivaće se na celokupan rok trajanja proizvoda, što znači da će proizvođači morati da osiguraju usklađenost od trenutka stavljanja proizvoda na tržište pa do isteka roka trajanja.
Odakle potreba za ovim limitom
Uvod u ovu regulatornu promenu bio je ozbiljan globalni incident. Početkom 2026. godine, opozivi formula za bebe pokrenuti su u 99 zemalja zbog moguće kontaminacije cereulidom. Zahvaćeni su bili proizvodi kompanija Nestlé, Danone, Lactalis Nutrition Santé i drugih brendova, a izvor kontaminacije identifikovan je kao arahidonska ulja (ARA ulja) od zajedničkog dobavljača iz Kine. Svetska zdravstvena organizacija izvestila je o najmanje 144 sumnjiva i potvrđena slučaja oboljenja povezanih sa kontaminiranim proizvodima u deset zemalja tokom januara i februara 2026. godine.
Evropska komisija je 27. januara 2026. naložila EFSA-i hitnu procenu toksičnosti cereulida kod odojčadi i bezbednih pragova za konzumaciju. EFSA je 2. februara 2026. objavila akutnu referentnu dozu od 0,014 mikrograma po kilogramu telesne mase za cereulid kod odojčadi, a kao kritični efekat za određivanje ove vrednosti uzeto je povraćanje. Na osnovu ove vrednosti i procenjene visoke potrošnje od 260 mililitara po kilogramu telesne mase za početne formule, EFSA je zaključila da koncentracije cereulida iznad 0,054 mikrograma po litru u rekonstituisanoj početnoj formuli mogu dovesti do prekoračenja bezbednog nivoa. Za formule za nastavak, prag je 0,1 mikrogram po litru.
Šta to znači za proizvođače
Za proizvođače hrane za bebe, ovo je pre svega pitanje usklađenosti. Predloženi limit od 0,1 mikrograma po kilogramu u suvim formulama zahteva da laboratorije koje vrše analize imaju dovoljno nisku granicu kvantifikacije. Detekciona metoda mora biti usklađena sa ISO 18465, a laboratorije moraju biti sposobne da pouzdano mere cereulid na nivou od 0,1 mikrograma po kilogramu.
Za proizvode u tečnom obliku, situacija je nešto složenija. Proizvođači moraju da obezbede podatke o faktoru rekonstitucije kako bi se izvršila konverzija i dokazala usklađenost sa ekvivalentnim limitom u suvoj formi.
Ono što je posebno važno jeste da se limit primenjuje tokom celog roka trajanja proizvoda. To znači da proizvođači moraju da razmotre ne samo početni nivo cereulida u sirovinama, već i da li tokom skladištenja može doći do njegovog povećanja.
S obzirom na to da je izvor kontaminacije u prethodnom incidentu bio ARA ulje, proizvođači bi trebalo da posebnu pažnju obrate na dobavljače ove sirovine. Preporuka je da se sprovede testiranje svih proizvoda koji sadrže ARA ulja, uključujući i zalihe koje su već na tržištu, kako bi se utvrdilo trenutno stanje.
Šta očekivati u narednim mesecima
Konsultacija o nacrtu uredbe traje do 29. septembra 2026. godine, a sve zainteresovane strane mogu da dostave komentare putem platforme DG SANTE. Nakon završetka konsultacije, očekuje se da će Komisija usvojiti konačnu uredbu u prvom kvartalu 2027. godine.
Za proizvođače, vreme za pripremu je sada. Provera dobavljača, uspostavljanje rutinskog testiranja na cereulid i razumevanje zahteva za laboratorijsku analizu nisu koraci koji se mogu obaviti u poslednjem trenutku. Ovo je regulatorna promena koja će trajno oblikovati standarde bezbednosti u kategoriji hrane za bebe.